Rugocrixan (KAND567)

Rugocrixan är bolagets längst utvecklade läkemedelskandidat med tre genomförda fas II-studier.

Projektet förvärvades 2016 från Astra Zeneca, då i preklinisk fas. Därefter har Novakand Pharma utvecklat ny kunskap om hur substansen fungerar mot cancer, patenterat ny kemi och avancerat projektet in i klinisk utveckling, inklusive sex kliniska fas I och II-studier. Totalt har mer än 170 försökspersoner och patienter behandlats med rugocrixan.

KANDOVA

KANDOVA-studien med rugocrixan är en genomförd kombinerad fas Ib/IIa-studie som var en enarmad, öppen studie av rugocrixan i äggstockscancerpatienter med rugocrixan i äggstockscancerpatienter med återfall efter karboplatin-behandling. I studien administrerades alla deltagare aktiv behandling, dvs ingen studiedeltagare fick placebo. Behandlingen bestod av rugocrixan i kombination med standardbehandlingen karboplatin i patienter som drabbats av återfall efter tidigare karboplatinbehandling. Totalt rekryterades arton patienter till studien, vilka utvärderades avseende studiens primära mål – säkerhet och tolerabilitet. Femton av dessa genomgick minst två behandlingscykler med rugocrixan och kunde utvärderas med avseende på studiens sekundära mål – anti-tumöreffekt. Studiedeltagare följdes upp under maximalt sex behandlingscykler.

”Studien visar att KAND567 tolereras väl i den studerade patientgruppen med långt framskriden äggstockscancer. Det faktum att studien omfattar relativt få patienter begränsar möjligheten att bedöma anti-tumöreffekt, men ur ett prediktivt markör-perspektiv tycker jag att det är intressant att andelen patienter med partiell respons eller stabil (oförändrad) sjukdom är så mycket högre i patienter med höga CX3CR1-nivåer i tumören innan start av behandling”, säger studiens huvudprövare Hanna Dahlstrand, överläkare och docent på Karolinska Universitetssjukhuset Solna.

I juni 2025 rapporterade bolaget positiva övergripande resultat från studien:

• De primära målen uppnåddes – att definiera den tolererbara dos som har förutsättningar att ge
  önskad antitumöreffekt.
• Även det sekundära målet uppnåddes – att visa signaler på anti-tumöreffekt från behandling med
  rugocrixan i kombination med karboplatin.
• Bedömning av sjukdomsprogress visade att andelen patienter med partiellt minskad tumörbörda
  eller oförändrad (stabil) sjukdom var 73% vid vecka 12 och 53% vid vecka 18 (N=15).
• Fördjupade analyser av tumörbiopsier från femton studiedeltagare visade att höga nivåer
  av fraktalkinreceptorn (CX3CR1) i cancercellerna före behandlingsstart var associerade med
  partiell tumörminskning eller oförändrad sjukdom hos 75% av de utvärderingsbara deltagarna.
  Låga CX3CR1-nivåer var däremot associerade med stabil sjukdom hos 43% (inga fall av partiell
  tumörminskning).
• Ytterligare explorativa analyser av tumörbiopsier från sju studiedeltagare där biopsier kunde tas
  både före behandlingsstart och efter åtta veckors behandling visade en genomsnittlig minskning
  av tumörbördan med 29%*. För studiedeltagare med partiellt minskad tumörbörda eller
  oförändrad sjukdom observerades dessutom en ökad DNA-skada i cancercellerna, vilket är i linje
  med rugocrixans förväntade anti-tumöreffekt.

*Mätt som procentandelen cancerceller i biopsin efter 8 veckors behandling jämfört med biopsin innan behandlingsstart.

FRACTAL

FRACTAL är en genomförd klinisk fas IIa-studie med rugocrixan i patienter med akut hjärtinfarkt (STEMI) som genomgår kärlvidgning. Studien var en randomiserad, två-armad, dubbelblindad, placebo-kontrollerad multicenterstudie med primärt mål att studera säkerhet och tolerabilitet och sekundärt mål att studera signal på hjärtskyddande effekter. Båda dessa mål uppnåddes.

Fractalstudien visade signaler på en positiv effekt av rugocrixan i hjärtat genom en lägre förekomst av tromboser i och minskad hjärtmuskelblödning. Studien visade även, baserat på analyser av gen- och proteinreglering i blodceller, att rugocrixan påverkar en typ av immunceller som är involverade i både resistensutveckling och risk för tromboser hos cancerpatienter. Därmed ger Fractalstudien viktig information som kan vägleda Novakands fortsatta satsning mot cancer med rugocrixan och fosrugocrixan.