Rugocrixan (KAND567)

Rugocrixan är bolagets längst utvecklade läkemedelskandidat med tre genomförda fas II-studier.

Projektet förvärvades 2016 från Astra Zeneca, då i preklinisk fas. Därefter har Novakand Pharma avancerat projektet in i klinisk utvecklingsfas och genomfört totalt sex kliniska fas I och II-studier. Totalt har mer än 170 försökspersoner och patienter behandlats med rugocrixan.

FRACTAL

FRACTAL är en genomförd klinisk fas IIa-studie med rugocrixan i patienter med akut hjärtinfarkt (STEMI) som genomgår kärlvidgning. Studien var en randomiserad, två-armad, dubbelblindad, placebo-kontrollerad multicenterstudie med primärt mål att studera säkerhet och tolerabilitet och sekundärt mål att studera signal på hjärtskyddande effekter.

• Det primära målet med studien uppfylldes och resultaten visade att rugocrixan var säkert och tolererades väl.
• Det sekundära målet uppfylldes också, med den viktigaste iaktagelsen att rugocrixan påvisade en numeriskt betydande minskad förekomst av hjärtmuskelblödningar (>30%, P=0.19), något som är förknippat med ökad risk för död, hjärtsvikt eller en ny hjärtinfarkt.

Bolaget avser att genom partnerskap avancera programmet i akut hjärtinfarkt vidare och arbetar nu med förberedelser för FRACTIVE-studien, en planerad fas IIb-studie.

FRACTIVE

FRACTIVE är en planerad fas IIb-studie med rugocrixan i STEMI-patienter som genomgår kärlvidgning. Fas IIa-studien FRACTAL påvisade att rugocrixan har potential att minska risken för hjärtmuskelblödning, den allvarligaste formen av hjärtvävnadsskada efter kärlvidgning, och starkt förknippat med ökad risk för allvarliga kardiovaskulära händelser som död, hjärtsvikt och ny hjärtinfarkt.

Den planerade FRACTIVE-studien är en randomiserad, två-armad, dubbelblindad, placebo-kontrollerad multicenterstudie med primärt mål att demonstrera hjärtskyddande effekter med statistisk styrka.

KANDOVA

KANDOVA är en nyligen genomförd kombinerad fas Ib/IIa-studie med rugocrixan i äggstockscancerpatienter med återfall efter karboplatinbehandling. I studien administrerades alla deltagare aktiv behandling, dvs ingen studiedeltagare fick placebo. Totalt rekryterades 18 patienter till studien, vilka utvärderades avseende studiens primära mål – säkerhet och tolerabilitet. Av dem genomgick 15 studiedeltagare minst två behandlingscykler vilket var ett krav för att anses vara utvärderingsbara avseende studiens sekundära mål – anti-tumöreffekt. Studiedeltagare följdes upp under maximalt sex behandlingscykler.

I juni 2025, rapporterade bolaget positiva övergripande resultat från studien:

• Det primära målet uppnåddes – att definiera den rekommenderade dosen och utvärdera säkerhet och tolerabilitet.
• Det sekundära målet uppnåddes också – att visa signaler på anti-tumöreffekt från behandling med KAND567 i kombination med karboplatin.